[raw][tabs style=»open» tab_1=»Описание курса.» tab_2=»Программа курса.» tab_3=»Записаться»]
[tab_1]

Курс «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с ISO 15189:2012 в клинических медицинских лабораториях» помогает подготовить лабораторию к аккредитации  в соответствии с международным стандартом ISO 15189:2012. Курс позволяет  овладеть достаточными основами техники проведения аудита, позволяющими эффективно его проводить и поддерживать конструктивное развитие навыков оценки через анализ и самоанализ, а также знакомит с важными принципами, связанными с аудитом и процессом его проведения.

Курс предназначен для специалистов клинических лаборатории, менеджеров систем управления качеством.

По окончании курса после успешной сдачи экзамена специалисты получают Сертификат, выданный Международной Школой технического законодательства и управления качеством ISTL и свидетельство об окончании курсов.

В стоимость курса входит:

  • свидетельство на украинском/русском или английском (либо другом европейском) языке;
  • сдача экзамена;
  • раздаточный материал;
  • кофе-брейк.

В случае неудовлетворительного результата экзамена — возможна пересдача (бесплатно) в течение 3 месяцев после окончания курса.

Питание и проживание оплачивается отдельно.

[/tab_1]
[tab_2]

Модуль М 4.1 В КЛ

Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с ISO 15189:2012 в клинических медицинских лабораториях

Дни

Тематика

К-во инж/час.*
1 день Основные международные и национальные нормативные документы, регламентирующие аудит системы менеджмента качества. Стандарты CLSI. 
QMS15-A «Оценки:  Программы внутреннего аудита лаборатории. Руководство».

2
Аккредитация: объекты аккредитации. Законодательство Украины. Законодательство ЕС. Органы аккредитации. Ассоциация органов аккредитации ЕА. Ассоциации аккредитованных лабораторий. Нормативные документы ЕА, ILAC.

2
Требования к проведению аудита в соответствии с требованиями ISO 19011

2
Требования к проведению аудита в соответствии с требованиями ISO 10012

2
2 день Виды аудита: внутренний, аудит второй стороны, аудит третьей стороны. Методы и подходы.

2
Технический аудит в испытательных лабораториях на соответствие требований биобезопасности.

3
Примеры

1
Требования системы менеджмента качества в соответствии с ISO 15189. Сравнение версий стандарта ISO15189:2007 и ISO 15189:2012.

2
3 день Организационные мероприятия по проведению внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.
Внутренний аудит системы управления качеством клинической медицинской  лаборатории на соответствие выполнения требований ISO 15189:2012 планирование аудитов, программа аудита, контрольный лист аудитора, бланк несоответствия.
Преаналитические и постаналитические этапы. Контрольные листы для пунктов забора биологического материала.
Аудит проведения исследования в соответствии с методиками исследования.
Регистрация несоответствий, выводы по аудиту. 
Разработка методики по внутреннему аудиту в клинической лаборатории.

4
Принципы формирования группы внутренних аудиторов. Функциональные обязанности и обязательства ведущего внутреннего аудитора.
Рекомендации по квалификациям  внутренних аудиторов клинических медицинских лабораторий.

1
Типы несоответствий. Коррекции, корректирующие и предупреждающие действия. Планирование корректирующих действий. Внеплановый аудит.
Разработка методик по коррециям, корректирующим и предупреждающим действиям в клинической медицинской лаборатории.

3
4 день Практикум для аудиторов. Приемы аудита.Разбор ошибок по результатам практических занятий.

4
Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите клинической медицинской лаборатории на соответствие ISO 15189:2012, который проводит Европейский орган аккредитации.

2
Экзамен — письменное тестирование.

2
ВСЕГО КУРС «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с ISO 15189:2012 в клинических медицинских лабораториях» 32 часа

[/tab_2]
[tab_3]
[iphorm id=2 name=»register-cource»]
[/tab_3]
[/tabs][/raw]
[clear]